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（中央社記者田裕斌台北28日電）美時今天宣布，腦癌用藥學名藥Temozolomide通過美國FDA核准ANDA(簡化新藥申請)，隨即進行該學名藥上市準備工作。 美時表示，Temozolomide是美時團隊自行研發的口服腦癌用藥，不僅在製劑開發上有一定難度的技術門檻，並需要專業獨立且高規格要求的細胞毒素廠區生產製造，美時台灣南投廠區不僅符合相關要求，並在今年初再次通過美國 FDA查廠檢驗，具備能夠自行生產銷往美國市場癌症用藥產品的條件與能力。 美時指出，本次取得藥證的Temozolomide是美時在美國市場取得的第1個癌症用藥產品、且包含5mg、20mg、100mg、140mg,、180mg及 250mg全劑量，能提供最為完整產品組合，提高產品市場能見度。 此外，Temozolomide除已於台灣上市外，亦取得歐洲市場藥證，現正進行相關之上市準備。 針對美國市場，美時除了先前已上市非類固醇抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg、今年2月正式取得藥證的治療次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物Paricalcitol及本次取得的腦癌用藥Temozolomide外，另尚有5個已送件申請，等待審查許可美國藥證申請ANDA案件。1050428
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?- 發聲型態 ：蜂鳴
響聲距離 ：最遠約200公尺
警報分貝 ：1公尺內約130-140 dB
啟動方式 ：拉下繫繩或按鍵即可
使用電池 ：AG13電池4顆
連續響時 ：可連續響音約40分鐘
產品材質 ：ABS樹脂
顏色 ：白色
尺寸 ： H 65 X W 42 X D 25mm
重量 ：約 37 g
產地 ：中國
注意事項:
1.本商品不適合5歲以下幼兒使用, 成人須充分指導兒童使用.
2.本產品必須遠離火源, 細小物件請勿吞食.
3.本產品屬於大音量dB值, 勿置於耳朵邊, 以免引起聽障問題.
4.請勿用新舊電池混入，造成電力不足，無法正常工作.
5.外出時, 請試按”ALARM”鍵, 確定電力是充足的.
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